AUDITTrak™ est le composant de TrakSYS™ conforme à la norme FDA-21 CFR part 11.
Il permet la traçabilité de toute modification de données tant d’un point de vue process que d’un point de vue configuration ainsi que leur enregistrement dans des fichiers sécurisés (AuditTrail).
TrakSYS™ peut être configuré pour exiger les signatures électroniques simples ou doubles à chaque fois qu'une modification est apportée. De plus, il permet la capture étendue de notes pour une meilleure contextualisation de la modification apportée.
Des rapports d’audit spécialisés, basés web sont à disposition dans WebTrak™ et permettent de visualiser les informations enregistrées dans les fichiers d’audit de la base de données de TrakSYS™.
Un terme inconnu ? Découvrez sa signification avec notre glossaire des termes de l'automation.
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